Changements réglementaires dans la prescription de valproate : un enjeu de santé publique
L’Agence du médicament a récemment durci les conditions de prescription et d’information concernant les médicaments à base de valproate, surtout chez les hommes. Ce remaniement réglementaire vise à réduire les risques de troubles du développement chez les enfants dont le père est traité par ce type de médicament. Mais quels sont réellement ces nouveaux changements et leurs implications pour les patients et les professionnels de santé ?
Une réglementation renforcée pour une meilleure sécurité des patients
La prise en compte des effets secondaires potentiels d’un médicament est cruciale pour assurer la sécurité des patients. Dans ce contexte, l’Agence européenne des médicaments a mené une étude extensive s’appuyant sur des bases de données de plusieurs pays scandinaves. Ces recherches ont révélé un risque modéré de troubles du développement chez les enfants de pères traités par valproate.
Face à ces résultats, l’Agence du médicament a décidé d’intervenir, notamment pour protéger les descendants des utilisateurs masculins de valproate. Désormais, le cadre de prescription se voit plus strict et exigeant en matière d’informations partagées entre le patient et le professionnel de santé.
Des mesures supplémentaires pour les groupes à risque
Ces dernières années, des règles rigoureuses encadraient déjà l’utilisation du valproate chez les femmes, surtout celles en âge de procréer. En 2023, cette vigilance s’étend aussi aux hommes adolescents et ceux susceptibles de devenir pères. Le rôle des médecins spécialistes devient alors essentiel.
Dorénavant, seuls les neurologues, psychiatres et pédiatres peuvent initier la prescription de valproate chez les garçons et les hommes concernés. Une attestation annuelle cosignée par le patient et le prescripteur doit être présentée en pharmacie avec l’ordonnance pour obtenir ce médicament.
Engagement éthique et nouvelles responsabilités pour les professionnels de santé
Le renforcement des contraintes ne se limite pas seulement à la signature de formulaires. Les médecins doivent également présenter au patient un formulaire d’accord de soin partagé, informer minutieusement sur les risques et fournir une documentation adéquate. Cette démarche inclut :
- Fournir une carte patient qui sera collée sur la boîte de Dépakine
- Distribuer un livret explicatif remis par le neurologue
- Informer des risques potentiels pour la descendance
- Suggérer ou imposer un changement de traitement si l’homme souhaite avoir des enfants
Ces éléments garantissent que le patient soit pleinement conscient des conséquences possibles de son traitement. Il devient ainsi acteur de sa propre santé, talonnant l’objectif fondamental de toute régulation hormonale.
La voix déterminante des associations de patients
Le chemin vers une telle transparence n’a pas été sans embûches. D’ailleurs, des militants comme Marine Martin ont joué un rôle pivot en sensibilisant l’opinion publique et en poussant les autorités sanitaires à agir. Après une décennie de lutte intense, elle obtient gain de cause et un dédommagement substantiel pour défaut d’information, marquant une avancée significative pour tous les patients concernés.
Les associations continuent de surveiller attentivement ces développements, assurant que le respect de ces nouvelles normes devienne une priorité absolue. Elles incitent également les familles touchées à poser des questions et exiger toutes les informations nécessaires auprès de leurs médecins traitants.
Répercussions pratiques et engagement quotidien
Pour les professionnels de santé, ces nouvelles directives représentent certes une charge supplémentaire, mais une nécessaire pour garantir la sécurité des générations futures. La complexité de gérer efficacement les attentes et besoins de chaque patient rend cette tâche encore plus délicate. Cependant, le consensus médical est clair : mieux vaut prévenir que guérir.
En conséquence, les praticiens régulièrement consultés par les utilisateurs de valproate devront adapter leurs consultations pour inclure ces discussions cruciales sur les risques liés à ce médicament. Cela pourrait impliquer l’intégration de nouvelles procédures administratives et la rédaction de comptes-rendus détaillés après chaque visite.
Tableau récapitulatif des nouvelles obligations
| Obligations | Description |
|---|---|
| Prescription réservée | Seuls neurologues, psychiatres et pédiatres peuvent initier la prescription |
| Attestation d’information | Cosignée annuellement par le patient et le prescripteur |
| Formulaire d’accord de soin partagé | Détaille les risques encourus et les précautions |
| Carte patient | Collée sur la boîte de Dépakine |
| Livret explicatif | Fourni par le médecin pour informer le patient |
En finalité, ces nouvelles mesures visent à informer pleinement les patients en cours de traitement par valproate afin qu’ils puissent prendre des décisions éclairées. L’implication proactive des patients et la collaboration étroite avec leurs professionnels de santé contribuent à une meilleure gestion des risques.
Meilleure Vente n° 1
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Meilleure Vente n° 2
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Meilleure Vente n° 3
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Meilleure Vente n° 4
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Meilleure Vente n° 5
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Meilleure Vente n° 6
Forté Pharma - Forté Zen Stress 12H - Complément alimentaire fatigue adulte à libération prolongée - Vitamine B6, Magnésium, Rhodiola, Ashwagandha, Spiruline - 20 comprimés bi-couches, 1/jour
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Meilleure Vente n° 7
Nutrisanté Infusion bio détente 20 sachets
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Meilleure Vente n° 8
Forté Pharma - Forté Flex Flash D'Contract Muscles - Complément Alimentaire Décontractant Musculaire Détente des muscles - Quinquina Magnésium Sureau Prêle - 20 comprimés, 2/jour
- BLESSURE MUSCULAIRE : vous avez fait un faux mouvement, un effort intense ou êtes contracté.e à cause du stress; vous avez les muscles sensibles et tendus.
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Meilleure Vente n° 9
Forté Pharma - Magnésium Ultra Fort 360mg - Complément Alimentaire - Magnesium complex (bisglycinate, citrate) - Taurine, Vitamines B6 B12, Glutamine - Fatigue, Système nerveux - 30 comprimés, 1/jour
- ANTI STRESS ADULTE : Le manque de magnesium peut se traduire par une baisse de moral, de l’anxiété, de l’irritabilité, un sommeil agité moins réparateur, des difficultés à se concentrer. Le magnesium est connu pour préserver l’équilibre nerveux et musculaire, pour éviter la fatigue et le stress adulte.
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- UTILISATION SIMPLE - ORIGINE UE : 1 comprimé par jour seulement. Fabriqué dans l'Union Européenne. Peut aider à lutter contre les crampes.
Meilleure Vente n° 10
Santarome - Griffonia Rhodiola - Complément alimentaire nervosité - Détente et relaxation - Titré en 5-HTP - 30 gélules - Vegan - Made In France
- FORMULE ANTI-STRESS NATURELLE – GRIFFONIA + RHODIOLA Complément alimentaire à base de Griffonia riche en 5-HTP et de Rhodiola, plante adaptogène connue pour améliorer la résistance au stress. Soutient l’humeur, la détente et le bien-être émotionnel au quotidien.
- SOUTIEN DE L’HUMEUR & DE L’ÉQUILIBRE NERVEUX Aide en période d’anxiété légère, fatigue nerveuse, irritabilité, surcharge mentale ou baisse de moral. Contribue à un esprit plus calme et un meilleur équilibre émotionnel.
- ACTION RAPIDE – 1 GÉLULE/JOUR Posologie simple : 1 gélule par jour, idéale pour un programme de 30 jours. Formule concentrée agissant rapidement pour favoriser une sensation d’apaisement durable.
- MADE IN FRANCE – 100% PLANTES & VEGAN Complément fabriqué en France selon des normes strictes de qualité. Convient aux régimes vegan, sans gluten, sans lactoses, sans colorants artificiels. Produit naturel à base d’extraits de plantes.
- PLANTE ADAPTOGÈNE – BIEN-ÊTRE ÉMOTIONNEL & DÉTENTE La Rhodiola contribue à la gestion du stress, tandis que le Griffonia favorise le taux de sérotonine grâce au 5-HTP naturel. Une solution végétale idéale pour retrouver calme, relaxation et confort intérieur.
Meilleure Vente n° 11
Pranarôm - Aromaboost Relax - Complément Alimentaire Détente & Relaxation - Anti-stress et soulage l'Anxiété - Pavot de Californie - Vitamines B5 B6 B12 -Huile Essentielle Lavande Vraie - 60 Capsules
- AIDE A MIEUX GÉRER LE STRESS : Conçu pour soutenir les symptômes mentaux et physiques du stress, Aromaboost RELAX offre un soutien durable durant les périodes de stress intense ou pour surmonter une anxiété passagère. Les capsules Aromaboost RELAX ont démontré leur capacité à produire un effet dès le 4ème jour, offrant un effet anti-stress rapide et durable (Test consommateur réalisé par un institut indépendant sur 50 personnes pendant 30 jours).
- UNE SYNERGIE UNIQUE : Les capsules Aromaboost RELAX sont formulées avec un mélange exclusif d'extraits de plantes incluant du Pavot de Californie, des vitamines B5, B6, B12, et boostées par les Huiles Essentielles pures et intégrales de Lavande vraie, Menthe verte et Ravintsara, créant une synergie puissante pour une meilleure gestion du stress.
- UNE FORMULATION SAINE : Aromaboost RELAX présente une composition à 99,2% d'ingrédients d'origine naturelle, sans sucre et sans gluten. Ce complément de santé n’entraine aucun risque d’accoutumance ni d’effets secondaires.
- COMPLÉTEZ VOTRE RITUEL DE SANTÉ : Pour optimiser les résultats, vous pouvez combiner les capsules Aromaboost RELAX avec le Roll-on RELAX, un geste simple et instantané pour retrouver calme et apaisement à tout moment de la journée.
- PRANAROM, LA SCIENCE DES HUILES ESSENTIELLES : Le laboratoire Pranarôm, expert des Huiles Essentielles, propose des solutions innovantes et naturelles conçues à partir d’Huiles Essentielles chémotypées 100% pures, intégrales et biologiques.
Meilleure Vente n° 12
COMPLEXE DETENTE & SOMMEIL - RELAX BIO - Aubépine, Valériane, Passiflore & Lavande Bio - Certifiés Ecocert - 120 gélules - Cure 2 mois - BELLE&BIO - Fabriqué en France
- ✓ ALLIE DETENTE : Parfait pour lutter contre les problèmes liés au stress, notre complexe Relaxe Bio associe 4 Plantes Bio bien connues pour leurs effets sur ce type de troubles. Il vous aidera à vous endormir et à maintenir un sommeil naturel, parfait en période de stress
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- ✓ PRODUIT CERTIFIE BIO : Notre complexe Relaxe Bio est certifié Agriculture Biologique par Ecocert. Vous profitez ainsi d’un produit de qualité supérieure possédant une haute teneur nutritive garantie sans pesticide et sans OGM
- ✓ 1 MOIS DE CURE : Notre format 120 gélules est équivalent à 1 mois de cure (4 gélules/ jour). De façon idéale nous vous recommandons 2 mois de cure pour un résultat optimal
- ✓ LA QUALITE BIO AU MEILLEUR PRIX : Notre volonté est de vous garantir le meilleur rapport qualité/ prix. Nous contrôlons pour chaque lot la présence de pesticides, de bactéries, de métaux lourds et de toxines pour vous offrir une Ortie Racine d’une qualité irréprochable à petit prix
Meilleure Vente n° 13
Vitavea - Sérinité Expert - Magnésium, Mélisse, Vitamine B6 et Vitamine B1 - Complément alimentaire Détente et Relaxation - Action prolongée - 30 comprimés - Cure 1 mois - Fabriqué en France
- RÉDUCTION DE LA FATIGUE ET RELAXATION PROLONGÉE : Ce complément alimentaire à base de magnésium, de vitamine B6 et de vitamine B1 aide à réduire la fatigue, tout en favorisant la relaxation et le bien-être mental et physique. Le magnésium et la mélisse apportent détente et sérénité pour un quotidien plus apaisé.
- SOUTIEN DU SYSTÈME NERVEUX : Sérénité Expert est formulé avec des actifs incontournables du magnésium, de la vitamine B6 et de la vitamine B1, qui contribuent au fonctionnement normal du système nerveux. Les actifs de ce complément alimentaire aide à se maintenir face aux sollicitations du quotidien, pour plus de sérénité.
- BIEN-ÊTRE MENTAL ET PHYSIQUE : L'extrait de mélisse contenu dans ce complément alimentaire est reconnu pour favoriser la relaxation et le bien-être mental et physique. Avec la vitamine B6, la vitamine B1, le magnésium et le rhodiola, il offre une sensation de relaxation et aide à réduire la fatigue et l'impact négatif du stress.
- UTILISATION - COMPRIMÉS BI-COUCHES : Ce complément alimentaire enrichi en magnésium, vitamine B6, mélisse, rhodiola et vitamine B1, offre une formule à double libération grâce à son comprimés bi-couches. Il combine une action immédiate pour aider à soutenir le fonctionnement normal du système nerveux et une libération prolongée pour favoriser la relaxation, le bien-être mental et physique. Prendre 1 comprimé par jour, à prendre le matin avec un verre d’eau.
- FABRICATION FRANCAISE : Ce complément alimentaire à base de magnésium, mélisse, vitamine B6 et vitamine B1 pour une action détente et relaxation prolongée est fabriqué en France.
Meilleure Vente n° 14
Vitavea - Complément Alimentaire Vitamine C + Magnésium - Duo Tonus - Triple action - Energie, Immunité, Détente - 28 comprimés à croquer - Goût cerise - Cure de 28 jours - Fabriqué en France
- COMPLEMENT ALIMENTAIRE REVITALISANT : Ce complément alimentaire Vitamine C + Magnésium Vitavea aide à réduire la fatigue au quotidien, maintenir le bon fonctionnement du système immunitaire et favoriser le bon fonctionnement du système nerveux.
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- UTILISATION : La posologie du complément alimentaire Vitavea Vitamine C + Magnésium est de 1 comprimé par jour, à sucer ou à croquer, de préférence le matin. Ce pack contient 28 comprimés soit une cure de 28 jours. Goût cerise.
- FABRICATION FRANCAISE : Ce complément alimentaire Vitamine C + Magnésium Vitavea est fabriqué en France et certifié PEFC, vous garantissant qualité et respect des processus de fabrication.
Meilleure Vente n° 15
Vitavea Bien-être - Gummies Stress Protect - Détente, Relaxation, Sérénité, Tonus Intellectuel - Sans Sucre - Rhodiola Rosea, Coquelicot, Lavande, Vitamines B9 & B6 - Vegan - 30 gummies - 30 jours
- 🧘🏼♂️ COMPLÉMENT ALIMENTAIRE ANTI STRESS : Les Gummies Stress Protect sont la solution complète pour favoriser la relaxation. Notre complément alimentaire anti stress repose sur l'association unique de 3 actifs naturels plébiscités pour leur efficacité contre le stress et la nervosité : la rhodiola rosea, le coquelicot et la lavande. Nos gummies sont également enrichis en vitamine B9 et B6, qui contribuent au tonus intellectuel et à l'équilibre du système nerveux.
- 🌱 FORMULE TRIPLE ACTION : Grâce à sa formule exclusive à base de pectine 100% végétale, nos Gummies Stress Protect offrent une triple action : résistance au stress, relaxation et tonus intellectuel. La Rhodiola rosea est une plante adapotgène, comme le ginseng ou l'ashwagandha, traditionnellement utilisée pour la relaxation et soutenir l’organisme face à des situations de stress. La rhodiola contribue ainsi à la réduction du stress et le coquelicot aide à la relaxation.
- 😋 EFFICACE, LUDIQUE ET GOURMAND : Notre complément alimentaire Stress Protect riche en extraits de plantes telles que la rhodiola rosea et en vitamines vous aide à réduire les impacts négatifs du stress. Spécialement formulés pour favoriser la détente, la gestion du stress et réduire la nervosité, nos gummies Vitavea anti stress sont votre allié pour plus de sérénité et de bien-être au quotidien !
- 💊 UTILISATION : Un format idéal et ludique alliant efficacité et gourmandise ! Pour bénéficier de tous les bienfaits de notre complément alimentaire anti stress, prendre 2 gummies par jour. Nos gummies anti stress au bon goût de mûre sont formulés sans arôme ni colorant artificiels, sans gélatine et sans allergène.
- GUMMIES VEGAN ET SANS SUCRE : Les gummies de notre complément alimentaire Gummies Stress Protect sont vegan et sans sucre.
Meilleure Vente n° 16
Santarome Bio - Stress Control Bio - Complément Alimentaire Anti-Stress et Anxiété - Bien-être physique & mental - A base de plantes - Safran, Rhodiola, Aubépine - 30 Gélules - Végan - Made In France
- BIEN-ÊTRE PHYSIQUE ET MENTAL. Notre complément alimentaire permet une double action sur le stress.. Il augmente la résistance au stress et réduit la nervosité et la fatigue mentale. C'est un anti-stress naturel.
- FORMULE 100% BIO À BASE DE PLANTES Notre formule est fortement dosée en Safran plante qui aide à la relaxation. L'Aubépine réduit la nervosité. La Rhodiola est précurseuse des messagers cérébraux de la bonne humeur (dopamine et sérotonine)
- FACILE À PRENDRE : 1 à 2 gélules / jour à avaler avec un grand verre d'eau pendant 15 à 30 jours
- 🇫🇷 MADE IN FRANCE : Fabriqué en France par des experts en leur domaine (près d'Avignon), notre complément alimentaire Stress Bio est soumis à des contrôles stricts vous garantissant une qualité irréprochable.
- 🍃 ÉCO-RESPONSABLE, VEGAN ET ADAPTÉ A TOUS : Nos compléments alimentaires sont sans colorants, sans conservateurs, sans arômes artificiels et sont non testés sur les animaux. Ils sont adaptés aux régimes végétariens, végans, sans gluten, et sans lactose. Ils sont également respectueux de la nature et certifiés par l'organisme ECOCERT.
Meilleure Vente n° 17
JUVAMINE Mélatonine Passiflore, Sommeil, Triple Action, Détente, Endormissement Facilité, Sommeil Réparateur, Programme de 3 Mois, 90 Comprimés, Fabriqué en France
- POUR QUOI ? - Le stress, le décalage horaire, l’âge, les activités intenses sont autant de facteurs pouvant entrainer des difficultés d’endormissement et ainsi perturber les cycles du sommeil
- MÉLATONINE - La Mélatonine est une molécule naturellement sécrétée par l’organisme. PASSIFLORE - est une plante aux propriétés calmantes et relaxantes
- SOMMEIL TRIPLE ACTION - La Mélatonine contribue à réduire le temps d‘endormissement,. Elle participe également à atténuer les effets du décalage horaire, Elle n’entraine pas d’accoutumance. La Passiflore aide à maintenir un sommeil sain
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- EXPERTISE ET QUALITÉ - Depuis plus de 30 ans, chaque formule est le résultat de la recherche conjointe entre spécialistes du domaine alimentaire, pharmaciens et ingénieurs qualité
Meilleure Vente n° 18
Vitavea - Magnésium Marin Vitamine B6 - Complément Alimentaire Anti Stress,Relaxation, Equilibre Nerveux - Magnesium B6 - 40 comprimés - Cure de 40 jours - Fabriqué en France
- COMPLEMENT ALIMENTAIRE ANTI STRESS : Le complément alimentaire Vitavea Magnésium Marin Vitamine B6 favorise la détente, la relaxation et un état de bien être émotionnel grâce à ses actifs plébicités et reconnus pour leur action anti stress
- DETENTE ET RELAXATION : Le complément alimentaire Vitavea au magnésium marin et la vitamine B6 vous promet un effet détente et anti stress grâce à ses 2 actifs star, le magnésium marin et la vitamine B6, qui jouent un rôle important sur l’équilibre nerveux et contribuent au bon fonctionnement du système nerveux. Ils favorisent la détente et la relaxation et un état de bien-être émotionnel
- MAGNESIUM MARIN, VITAMINE B6 - LE DUO ANTI STRESS : Le complément alimentaire anti stress Vitavea est composé de magnésium marin issu de sel de magnésium d’origine naturelle, extrait des eaux salines de la mer Méditerranée. La vitamine B6 et le magnésium favorisent la détente, la relaxation et le bien être émotionnel en contribuant au bon fonctionnement du système nerveux. Un comprimé apporte 100 % des VNR (Valeurs Nutritionnelles de Référence) en vitamine B6 et 80 % des VNR en magnésium
- UTILISATION : La posologie du complément alimentaire anti stress Vitavea magnésium marin et vitamine B6 est de 1 comprimé par jour, à prendre le matin au cours du repas avec un verre d'eau. Ce pack contient 40 comprimés soit une cure de 40 jours
- FABRICATION FRANCAISE : Ce complément alimentaire anti stress Vitavea magnésium marin et vitamine B6 est fabriqué en France et certifié BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication), vous garantissant qualité et respect des processus de fabrication. Adapté à un régime végétarien, végétalien et végan
Meilleure Vente n° 19
VITAVEA BIEN-ETRE - Magnésium - Vitamines B1. B2. B6. B9. B12 - Réduction de la Fatigue - Détente et Relaxation - 24 Comprimés Effervescents - Fabriqué en France
- COMPLÉMENT ALIMENTAIRE ANTI-FATIGUE : Le complément alimentaire Vitavea Magnésium + Vitamines B1, B2, B6, B9, B12 est l’allié idéal lors de fatigue passagère. Grâce à son association unique de magnésium et de 5 vitamines essentielles, il contribue à réduire la fatigue, favorise la détente et aide à maintenir un bon équilibre nerveux pour retrouver énergie et vitalité
- FORMULE MULTI-ACTION : Sa formule complète agit sur plusieurs niveaux en aidant à réduire la fatigue quotidienne, en maintenant le bon fonctionnement du système nerveux et en favorisant la détente et la relaxation
- ASSOCIATION MAGNÉSIUM + 5 VITAMINES ESSENTIELLES : Cette combinaison synergie agit sur l’énergie et le bien-être général. Les vitamines du groupe B renforcent l’action du magnésium pour lutter contre la fatigue et soutenir le système nerveux, contribuant ainsi à un état de vitalité optimale
- UTILISATION : Dissoudre 1 comprimé effervescent par jour dans un grand verre d’eau (20 cl), de préférence le matin. Son format pratique et sa saveur orange rendent la prise agréable et adaptée à une routine quotidienne
- FABRICATION FRANÇAISE : Conçu et fabriqué en France, le complément alimentaire Vitavea Magnésium + Vitamines B1, B2, B6, B9, B12 répond aux normes strictes des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), garantissant qualité et traçabilité
Meilleure Vente n° 20
RÉDUCTION FATIGUE & DÉTENTE - Magnésium Marin & Vitamine B6-120 gélules - Cure 1 mois - Complément Alimentaire BELLE&BIO - Fabriqué en France
- ✓ Allié Détente et bonne humeur: Notre Magnésium- Vitamine B6 a été formulé pour apporter le dosage idéal à votre organisme et lui amener les bienfaits attendus. En suivant la posologie que nous vous recommandons, soit 4 gélules par jour, vous bénéficiez de 300mg de magnesium actif, soit 80% de la VNR* et de 2, 04 mg de vitamine B6 soit 100% de la VNR*. * Valeurs Nutritionnelles Recommandées Journalières
- ✓ Magnesium Marin issu de la Mer Morte: Nous avons sélectionné avec soin notre source de magnesium, elle bénéficie de 58% d'actifs. Vous profitez ainsi d’un produit de qualité supérieure possédant une haute teneur nutritive garantie sans pesticide et sans OGM
- ✓ 1 Mois de Cure: Notre format 120 gélules est équivalent à 1 mois de cure de Magnésium Marin-Vitamine B6 (4 gélules/jour soit 300mg de magnesium actif). De façon idéale nous vous recommandons 2 mois de cure pour un résultat optimal
- ✓ La Qualité au Meilleur Prix: Notre volonté est de vous garantir le meilleur rapport qualité/ prix. Nous contrôlons pour chaque lot la présence de pesticides, de bactéries, de métaux lourds et de toxines pour vous offrir un Magnesium Marin d’une qualité irréprochable à petit prix
- ✓ Fabrication Française: Nos gélules de Magnesium Marin-Vitamine B6 sont fabriquées en France. Cela nous permet de vous garantir un respect strict des réglementations, normes et labels en vigueur
